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【泰国试管婴儿流程】

5月8日为“世界地贫日”。

很多地贫夫妻都面临一个“世纪难题”：同是“地贫”者就必须分手或引产吗？

地贫基因携带者夫妇陈芳（化名）和杨刚（化名）的故事或许可以提供一个答案。

一

查出地贫后还能生出健康宝宝吗？

去年10月，陈芳在北京大学深圳医院诞下一名健康女宝宝，一家其乐融融。回想起一年前结婚、备孕的心酸，她和丈夫对新生命的加入感慨万千。

2020年，两位年轻人正准备步入婚姻殿堂时，在婚检中发现了彼此都是α地贫基因杂合缺失（--SEA/aa）的“地贫患者”，生育中重度地贫儿的几率较高。

这让他们陷入迷茫，究竟怎么样才能生育健康宝宝且阻断地贫基因遗传呢？他们带着疑问走进了北京大学深圳医院生殖医学中心求医。

“如果以上两个人结婚，不加干预地自然怀孕，则其后代1/4机率为重度地中海贫血患者，1/2机率为α地中海贫血携带者，1/4机率不携带地贫突变基因。因而自然怀孕生育健康宝宝的概率为3/4。”生殖医学中心主任钱卫平解释。

地中海贫血，在医学上被称为珠蛋白合成障碍性贫血。其中，红细胞是人体内输送氧气、输出二氧化碳的“运输队”，“珠蛋白”是运输队的“中坚力量”。地贫患者是一类“珠蛋白”基因缺失或者突变了，那么“运输队”功能也会出现障碍，导致人出现贫血等问题。

该疾病因大多发生于地中海沿岸国家，而获“地中海贫血”命名。地贫是全球分布最广、积累人群最多的一种单基因遗传病。

地中海贫血为何需要警惕？因为地贫是会遗传的，以α和β地中海贫血较为常见。当一个人不能产生足够的血红蛋白α链时，将出现α地中海贫血症；当一个人不能产生足够的血红蛋白β链时，将出现β地中海贫血症。按临床症状又分为轻中重度。

目前，地贫尚无药物和成熟的基因治疗方法。一般来说，地贫基因携带者无需特殊治疗，中重型地贫患者需要定期输血和排铁治疗维持生命。

“总体来说，长期输血和除铁治疗费用高，一般家庭承担不起，且可能重度地贫儿寿命并不长；再者，造血干细胞移植是目前可能治愈重型β地贫的方法，人类白细胞抗原(HLA)全相合的地贫移植成功率高。近年来，地贫移植技术较成熟的医疗机构开展的半相合地贫移植也有较高的成功率，但治疗费用昂贵，移植后并发症多，有5%-10%的失败风险。”钱卫平介绍。

二

第三代试管婴儿技术阻断“地贫”基因

要如何帮助他们阻断、避免生育地贫儿呢？

因为夫妻都是地贫基因携带者，生育健康宝宝几率较小，钱卫平是通过胚胎种植前遗传学诊断技术（PGT，俗称“第三代试管婴儿技术”）来帮助他们。

第三代试管婴儿技术通过基因检测，筛选出健康的胚胎进行移植，像地贫、脊肌萎缩症、杜氏肌营养不良、遗传性耳聋、多囊性、苯丙酮尿症、马凡综合征等多种单基因遗传病家庭均可通过这种技术解决生育难题。

经过精心的诊治，借助“第三代试管婴儿技术”，地贫基因携带者夫妇陈芳在北京大学深圳医院生殖中心完成胚胎移植，于2021年10月诞下一名健康女宝宝。

像陈芳夫妇做好婚前产检筛查的患者是比较幸运，钱卫平介绍，自己曾经接诊过的36岁李阳（化名）则没有那么幸运。

她和丈夫双方均为β地中海贫血携带者，因为没有提前发现问题，未做周全的生育规划。2016年，在二胎自然怀孕中，经羊水穿刺显示，女方怀上了重度地贫儿，经历痛苦的决定，最后不得不进行引产术。这对李阳的身心造成了一定的影响。

就在陈芳夫妇迎接新生命的同一个月，经历过一次引产术的36岁的李阳也在北大深圳医院生殖医学中心通过第三代试管婴儿助孕技术，选择正常胚胎进行移植，并成功怀孕。

近期，李阳通过孕中期羊水检测显示，胎儿染色体核型未见异常、没有携带β地贫突变基因，目前持续妊娠中。

三

广东人每6个人就有1个地贫

地中海贫血在广西、海南、云南、广东、贵州等南方省份高发，其人群基因携带率在广西、海南、云南达20%以上。据广东省地贫防控项目基线调查发现，广东户籍育龄人群中地贫基因携带率约为16.8%，即六个人中就有一个是地贫儿，重型地贫患者多数在未成年前死亡。

因此，在地贫高发地区开展婚前、孕前以及产前地贫筛查、诊断和干预，即三级预防策略，防止重型地贫儿的出生，是防控地贫的最有效措施。

钱卫平介绍，地贫可防可控。一级预防是通过婚前孕前优生检查，及早发现夫妇双方地贫基因携带状况，针对性制订孕育计划，预防地贫的发生。对于自然怀孕中的夫妇，则要高度重视二级和三级预防。二级预防实施产前诊断和遗传咨询，通过对胎儿染色体进行核型分析，明确胎儿地贫基因类型，避免重型地贫儿出生。三级预防是开展新生儿疾病筛查，促进确诊地贫患儿早诊早治。

高风险的夫妇可以选择自然怀孕，怀孕后务必做好胎儿产前诊断，明确胎儿是否为重型地贫儿，也可以选择胚胎植入前遗传学诊断（即第三代试管婴儿手术）。

对于有过中、重型地贫患儿生育史的夫妇，同型地贫携带者的夫妇，αβ复合型地贫携带者的夫妇，以及αβ复合型与其中一型地贫携带者的夫妇可以通过第三代试管婴儿技术进行阻断，生育健康的宝宝。”

据悉，北京大学深圳医院作为深圳市第一家拥有PGT资质的医院，其生殖医学中心自2018年11月获得胚胎植入前遗传学诊断（PGT，俗称“第三代试管婴儿”）的资质准入以来，已通过该技术帮助八十多对地贫基因携带夫妇成功孕育了健康的宝宝，并且完成了对多囊肾、遗传性耳聋、马凡氏综合征、脊髓小脑共济失调等单基因遗传病的阻断。

5月8日“世界地贫日”当天下午，北京大学深圳医院也联动深圳生殖医学专科联盟的各家联盟医院，在北大深圳医院门诊大厅一楼开展义诊咨询宣传活动，通过线下义诊和线上直播等形式，就地中海贫血防控向市民群众开展公益科普活动。

【记者】黄思华

【作者】 黄思华

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

【来源：南方PLUS】

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试管婴儿技术为想要实现生育梦的不孕不育夫妇提供了一种便利，技术发展至今，三代试管已能将临床妊娠率提升至 72%，流产率降至 6.9%，相较于传统试管婴儿技术，三代试管对于辅助生殖来说是一次质的飞跃。

在人口出生率断崖式下降而不孕不育日率日益攀升的今天，三代试管本应受益于这一庞大的群体，成为人口发展困境的破局者，然而遗憾的是，我国的三代试管普及化极低，严监管一定程度上保证了行业的稳定发展，但也不可避免的造成供需矛盾的激化，引发三代试管的种种「乱象」，而谁又该为此负责呢？

三代试管成功也靠运气？

方女士结婚时已经 35 了，原以为婚后可以顺利怀孕生子，组织美满的家庭，没想到半年后还没怀上。夫妻二人到医院做生育检查，结果发现丈夫的精子数量少，活力差；而方女士本人检查还算合格，输卵管也正常，于是医生便建议他们尝试三代试管。

熬过了打针、吃排卵药的日子后，方女士有 4 颗卵子成功受精，培养之后，经胚胎染色体检测选择了 1 颗正常的胚胎进行移植。在等待结果的那段期间，夫妻俩满怀希望却又惴惴不安。最后医生来电，HCG 结果还是阴性。虽然方女士的子宫及三代试管整个过程都没有问题，但就是没能成功着床。

辗转经历了这么多，方女士的年龄也在增长，愈加觉得拥有一个宝宝的梦想越来越遥不可及。

第三代试管婴儿失败，谁之过？

三代试管是辅助生殖技术的一项重大突破，它与常规的一代、二代试管体外受精-胚胎移植（IVF-ET）不同，可以在胚胎发育早期（8 细胞期或囊胚期）就选择数个细胞进行遗传物质的检测，直接筛除掉不健康的胚胎，挑选正常的进行移植，提升临床妊娠率。

但也不能说只要做了三代试管婴儿就一定可以生育出健康宝宝，毕竟要想成功生育，有太多的影响因素。患者自身身体状况、医疗机构的专业水平以及胚胎本身的质量，这些都或多或少影响着试管婴儿的成功。不过从临床上我们也发现，有些家庭屡试屡败的背后，或许还存在着其他原因。

三代试管的检测涉及到一系列复杂的过程，所使用的检测平台和产品都可能会对结果产成影响。目前各家医疗机构所用的检测产品良莠不齐，部分机构在实际临床诊疗过程中可能并未使用合法注册的医疗器械产品，而是以科研试剂的名义开展三代试管检测，这些试剂缺乏监管，他们的准确性和稳定性都很难评估。

可以说，有些三代试管婴儿流产、失败的结局与医疗机构违规使用无证医疗器械有着直接关系。从某种意义上说，这些三代试管婴儿的失败结局甚至可以被认定为一种医疗事故。

来源于中国医药报-镇江市场监督管理局《探讨｜医患纠纷中医疗器械损害的法律分析》

三代试管乱象丛生，合规之路道阻且长？

除了使用无证医疗器械开展三代试管检测外，有些机构还无视监管，以所谓科研试剂的名义开展地下胚胎性别鉴定。在一些生殖中心、专业医院的墙面上、厕所内，性别鉴定、试管婴儿包成功等小广告随处可见。

更有甚者，某些公司直接打着无创三代试管婴儿的名义通过各种隐蔽手段大肆开展胚胎性别鉴定业务，公然挑战我国「禁止非医学需要的性别鉴定」的法律红线。

由于试管婴儿涉及社会伦理道德，关乎人口国策，因此国家层面也采取了严审批、严监管的大政方针。截止 2019 年 12 月底，经批准开展人类辅助生殖技术的 500 多家医疗机构中，但只有近 80 家具备三代试管资质——胚胎植入前染色体筛查（PGS）。

不过随着国内首个 PGS 检测产品的获批（国械注准：20203400181），具备 PGS 资质的医院也会越来越多。而且研究也发现，基于获批的 PGS 检测产品，可将临床妊娠率提升至 72%，有些医疗机构甚至能达到 80% 之高。与传统的 IVF-ET 或 ISCI 相比，PGS 通过挑选染色体正常的胚胎移植，确实可以使得临床妊娠率有实质性的提升，进一步保证了试管婴儿的成功率。

「乱象」的拨乱反正，依赖医疗机构的警醒以及监管的完善

在国内医患矛盾日渐突出、医疗资源不平衡的今天，医生和患者群体都面临巨大的压力。

对医生来讲，不仅要实时掌握先进的技术、积累丰富经验、还要给予患者满意的就医体验，这些给医生群体带来了巨大的压力。在此情形下，尤其要保证使用医疗器械的合法合规性，避免任何潜在的医疗纠纷。

对于患者群体而言，生育需求难以得到满足，漫长的试管婴儿等待周期，较低的成功率以及医疗事故带来的不利影响，也给广大患者造成不可磨灭的伤害。

如何保障医疗机构、患者的权益及试管婴儿行业的良性发展？

辅助生殖涉及伦理道德，关乎人口大计。国家对于开展辅助生殖的医疗机构在专业水平等方面都有相应的要求和门槛。采取了「严审批、严监管」的大方针。截止 2019 年 12 月31 日，经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有517家，分布在各省市及自治区。

其中只有近 80 家（包含正在运行和试运行）具备三代试管的开展资质（见附件），且大部分集中在医疗水平发达的地区，这也从侧面反映了三代试管资质申报的困难，大部分医疗机构无法合规开展三代试管，在一定程度上造成我国三代试管的普及率不如美国，最终导致临床医生和患者群体对三代试管技术缺乏足够的认知和了解。久而久之，很可能造成我国的三代试管的发展裹足不前。

违规使用无证医疗器械开展三代试管婴儿、违法开展性别鉴定等问题如何解决，还是得依赖于监管部门的严格执法和政策引导。

2019 年 12 月，国家卫生健康委妇幼司秦耕司长在新成立的国家辅助生殖技术质量管理专家组成立大会上指出：「今后一段时间，妇幼司还将重点推进提高辅助生殖技术的立法层级，促进辅助生殖技术规范应用等工作」。这无疑向这些不合规，甚至违法的辅助生殖医疗行为释放了明确的信号，相信未来，这些「乱象」能够得到根除。

三代试管婴儿领域的良性发展，对于国计民生、人口大计具有重要影响，容不得半点马虎。我们有理由相信，随着法律监管的日益完善，我国的试管婴儿也能获得长足发展，圆梦千千万万个生育问题家庭。

附件：具备三代试管资质的医疗机构（截至 2019 年末）

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参考资料：

[1] 《医疗器械监督管理条例》（2017 修订）

[2] 探讨｜医患纠纷中医疗器械损害的法律分析

[3] 《医疗纠纷预防和处理条例》中华人民共和国国务院令 第 701 号

[4] 北医三院《国家辅助生殖技术质量管理专家组成立暨工作会在京顺利召开》

[5] 国家卫生健康委员会《经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单》

数据显示，每年中国约有10万的试管宝宝出生，然而面对近5000万难孕育人群的庞大数字， 依然是杯水车薪，还剩下数以千万计的家庭该何去何从？面对国内试管就医困难，低成功率的重重阻碍，他们有的选择退却，有的选择坚持。从近几年的赴美试管的人群可以看出，对美国试管婴儿不太了解的人或许会问：赴美试管难道是新潮流吗？

美国试管PGS/PGD技术的临床应用技术在检测范围和准确率方面得到了巨大突破，通过对培育至第五天的囊胚外围细胞切片， 进行基因检测染色体异常或遗传致病基因对后代健康造成的不利影响，为存在染色体异常或患有家族遗传病史的父母提供孕育健康宝宝的机会，实现试管技术从解决不孕育难题到优生优育的升华。

哪类人适合赴美做试管？

1、生殖疾病人群：在赴美试管助孕的家庭中，男、女患有生殖疾病引起的不孕原因差不多各占5成，其中女性因素主要包括：排卵障碍、输卵管异常、子宫内膜异位症；男性因素包括附属腺体异常、睾丸异常、精道异常、精索静脉曲张、精子/精液异常、性功能异常等，这些均可通过美国第三代试管婴儿技术获得可观的成功率。

2、大龄二胎人群：自2016年中国二胎政策放开以来，很多二胎计划家庭的女性错过理想的生育年龄(20-35岁)，她们面临着卵巢功能衰退，卵子质量不佳，子宫存在异常等困扰。

3、特殊生育需求家庭：面对当前中国的严重男女比例失衡的现状，很多计划生育家庭都有特殊的生育需求，既能解决未来孩子们的社会平衡问题，也是家庭凑成“好”字的圆梦期盼。

泰国捐卵试管

4、需要借助合法第三方：一个孩子的健康诞生需要健康的卵子、精子、优质的子宫来孕育完成，但受环境污染，不良饮食，生活压力及突发意外等影响，很多人群难以通过自身条件来完成试管。

5、国内不符合“三证硬核”的特殊人群：在国内进行辅助生殖治疗有严格的适范条件，您们得提供身份证、结婚证、准生证及难孕育医学证明，才可以到医院接受治疗。这就将很多生育需求家庭拒之门外，所以，单身人士、同性爱人群、不婚主义者均可选择美国试管合法实现生育梦想。

6、HIV人群：帮助HIV携带者实现健康生育，于男性在美国可以通过精子洗涤技术将含有HIV病毒的精液和精子分开，利用PGS/PGD技术挑选出健康优质且没有携带艾滋病病毒的囊胚进行移植；于女性，通过安全促排取卵后，选择一方或第三方助孕。

7、计划移民/定制美籍宝宝人群：美国优越的生活环境及社会保障，以及高水准的医疗、教育、就业、养老及政治保护等多方面资源及优势，是众多准父母希望给孩子争取的出生通行证。

【泰国试管移植技术】